埃博拉疫苗已进入I期临床评估

  　2014年埃博拉病毒病的流行史无前例，已经促使国际社会加速预防性疫苗的临床应用。复制缺陷型重组黑猩猩3型腺病毒载体埃博拉疫苗（cAd3-EBO），编码扎伊尔和苏丹物种中为非人类灵长类模型提供保护的糖蛋白，已迅速进入I期临床评估。 

　　2014年11月26日《the New England Journal of Medicine》中一项研究的研究者们开展了一项剂量递增的I期cAd3-EBO开放标签试验。将二十例健康成年人按招募顺序分为两组，每组10人，均通过肌肉接种疫苗，剂量为2×1010或2×1011颗粒单位。接种疫苗后的前4周内对涉及安全性和免疫原性的主要结点和次要结点进行评估。

　　这项小型研究没有发现任何安全问题；然而，两例接受2×1011颗粒单位的参与者在接种疫苗后1天内出现短暂发烧症状。20例参与者体内均诱导出糖蛋白特异性抗体；接受2×1011颗粒单位剂量的小组其滴度幅度大于接受2×1010颗粒单位剂量的小组。相对于接受2×1010颗粒单位剂量的参与者，接受2×1011颗粒单位剂量的参与者体内的糖蛋白特异性T细胞应答更频繁，两者的CD4应答分别为10例中出现10例和10例中出现3例（P = 0.004），CD8应答则分别为10例中出现7例和10例中出现2例（P = 0.07）。

　　研究者们得出结论，cAd3-EBO疫苗的反应原性及其诱导的免疫应答与剂量相关。据涉及非人类灵长类的激发研究报道，2×1011颗粒单位剂量产生的扎伊尔糖蛋白特异性抗体应答与疫苗诱导的保护性免疫相关。cAd3-EBO正在进行临床试验。（本研究获得美国国立卫生研究院内部研究计划的资助；VRC 207临床试验。政府编号：NCT02231866）

    摘引网址：http://www.chinacdc.cn/gwxx/201412/t20141204_107451.htm